Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. je jedným z popredných výrobcov a dodávateľov prášku kyseliny cholovej v Číne. S bohatými skúsenosťami sme sa zaviazali poskytovať vysoko kvalitné prírodné produkty s konkurenčnou cenou. Neváhajte a veľkoobchodne veľkoobchodujte prášok čistej kyseliny cholovej na predaj tu z našej továrne.
Úvod
Kyselina cholováje primárna žlčová kyselina prirodzene syntetizovaná v pečeni z cholesterolu. Je to trihydroxyžlčová kyselina s hydroxylovými skupinami na pozíciách 3, 7 a 12, ktorá zohráva dôležitú úlohu pri emulgácii a absorpcii tukov v potrave a vitamínov rozpustných v tukoch- vytváraním miciel v čreve.
Ako API je kyselina cholová indikovaná na liečbu porúch syntézy žlčových kyselín v dôsledku defektov jedného enzýmu (SED) a ako doplnková liečba peroxizomálnych porúch (PD), vrátane porúch Zellwegerovho spektra u pacientov s prejavmi ochorenia pečene, steatoreou alebo komplikáciami absorpcie vitamínov rozpustných v tukoch-.
Vo farmaceutickom vývoji funguje kyselina cholová aj ako pomocná látka, ktorá zvyšuje rozpustnosť a stabilitu liečiv, peptidov a proteínov zle rozpustných vo vode -a zároveň uľahčuje ich prenikanie cez biologické membrány. Používa sa tiež ako -denaturačný iónový detergent na extrakciu membránových proteínov v biochemickom výskume.
Certifikát analýzy (COA)
| Parameter | Špecifikácia | Typický výsledok |
|---|---|---|
| Vzhľad | Biely až sivo{0}}biely kryštalický prášok | Vyhovuje |
| test (GC) | Väčšie alebo rovné 98,0 % | 98.5% |
| Identifikácia | Vyhovuje referenčnej norme | Vyhovuje |
| Špecifická optická rotácia | +33.0 stupeň až +38.0 stupeň (c=2, EtOH) | +35.5 stupeň |
| Teplota topenia | 198 – 202 stupňov (rozkl.) | 200 stupňov |
| Strata sušením | Menšie alebo rovné 1,0 % | 0.4% |
| Zvyšok po zapálení | Menej ako alebo rovné 0,2 % | 0.1% |
| Ťažké kovy | Menšie alebo rovné 20 ppm | Vyhovuje |
| Čistota (neutralizačná titrácia) | Väčšie alebo rovné 98,0 % | 98.6% |
| Súvisiace látky | Celkové nečistoty menšie alebo rovné 2,0 % | 0.85% |
| Veľkosť častíc | Podľa špecifikácií zákazníka | D90 Menšie alebo rovné 180 µm |
| Mikrobiálne limity | Spĺňa požiadavky liekopisu | Vyhovuje |
Poznámka: Na požiadanie je k dispozícii{0}}špecifická pravosť šarže.
Procesný tok
Kyselina cholová sa získava predovšetkým extrakciou z hovädzej alebo bravčovej žlče, po ktorej nasleduje čistenie:
- Súrcing– Čerstvá žlč sa odoberá zdravému dobytku alebo ošípaným z kvalifikovaných zdrojov
- Alkalická hydrolýza– Žlč podlieha alkalickej hydrolýze, aby sa uvoľnili konjugované žlčové kyseliny
- Extrakcia– Kyselina cholová a iné žlčové kyseliny sa extrahujú pomocou organických rozpúšťadiel
- Prečistenie– Viacnásobné kroky kryštalizácie a chromatografického čistenia izolujú vysoko{0}}čistú kyselinu cholovú od ostatných zložiek žlčových kyselín
- Sušenie– Vákuové sušenie, aby sa splnili špecifikácie straty-na{1}}sušení (menej alebo rovné 1,0 %)
- Mikronizácia (voliteľné)- Vlastné zníženie veľkosti častíc, aby sa splnili špecifické požiadavky na zloženie
- QC a balenie– Záverečné testovanie podľa špecifikácií USP/EP, po ktorom nasleduje balenie za kontrolovaných podmienok
Výhody kyseliny cholovej
- Prirodzene sa vyskytujúca primárna žlčová kyselina– Kyselina cholová je fyziologická žlčová kyselina prirodzene syntetizovaná v pečeni z cholesterolu, vďaka čomu je biologicky kompatibilná
- API-schválené FDA– Kapsuly CHOLBAM® (kyselina cholová) získali v roku 2015 schválenie FDA v USA na liečbu porúch syntézy žlčových kyselín a peroxizomálnych porúch
- Dvojaká úloha ako API a pomocná látka– Funguje ako aktívna farmaceutická zložka aj ako farmaceutická pomocná látka, ktorá zvyšuje rozpustnosť a stabilitu vo vode-nerozpustných liekov, peptidov a proteínov
- Dobre{0}}vytvorený bezpečnostný profil– Suplementácia kyseliny cholovej sa skúmala u pacientov s poruchami syntézy žlčových kyselín s dokumentovanými klinickými a biochemickými výsledkami
- Všestranné výskumné aplikácie– Slúži ako biochemické činidlo na štúdium metabolizmu lipidov, dráh žlčových kyselín, tvorby miciel a ako -denaturačný iónový detergent na extrakciu membránových proteínov
- Farmaceutická-kvalita– Spĺňa štandardy USP/EP tam, kde je to možné, s konzistenciou medzi jednotlivými dávkami-k{1}}šarži a úplnou sledovateľnosťou
- Komplexná dokumentácia– K dispozícii úplná regulačná dokumentácia vrátane pravosti pravosti a vysledovateľnosti šarží
Na čo sa kyselina cholová používa?
1. Farmaceutické aplikácie (API):
- Poruchy syntézy žlčových kyselín- Liečba porúch syntézy žlčových kyselín v dôsledku defektov jedného enzýmu (SED)
- Peroxizomálne poruchy– doplnková liečba peroxizomálnych porúch vrátane porúch Zellwegerovho spektra u pacientov s prejavmi ochorenia pečene, steatoreou alebo komplikáciami absorpcie vitamínov rozpustných v tukoch-
- Orálne dávkovacie formy– Formulované do tvrdých kapsúl (50 mg a 250 mg) na perorálne podanie
2. Farmaceutické aplikácie (pomocná látka):
- Zosilňovač rozpustnosti– Zvyšuje rozpustnosť a stabilitu liekov, ktoré sú-nerozpustné vo vode
- Permeation Enhancer– Uľahčuje prenikanie liečiva cez biologické membrány
- Systémy podávania liekov– Používa sa pri vývoji systémov a formulácií na podávanie liekov-na báze žlčových kyselín
3. Výskumné aplikácie:
- Biochemický výskum– Štúdium metabolizmu lipidov, dráh žlčových kyselín a tvorby miciel
- Extrakcia membránových bielkovín– Ne-denaturačný iónový detergent na extrakciu membránových proteínov
- Syntetický prekurzor– Prekurzor na syntézu derivátov žlčových kyselín a nových kandidátov na lieky
4. Iné aplikácie:
- Kozmetická zložka– Používa sa v prípravkoch osobnej starostlivosti a kozmetických prípravkov
Poznámka: Všetky aplikácie musia spĺňať miestne regulačné požiadavky.
Často kladené otázky (FAQ)
Otázka: Aká je úroveň čistoty vášho prášku kyseliny cholovej?
Odpoveď: Náš prášok kyseliny cholovej zvyčajne dosahuje čistotu vyššiu alebo rovnajúcu sa 98,0 % pomocou GC, pričom farmaceutické stupne vyššej alebo rovnej 99 % sú k dispozícii na požiadanie.
Otázka: Aké normy liekopisu spĺňa váš produkt?
Odpoveď: Náš produkt v prípade potreby spĺňa normy USP a EP. Hoci v Európskom liekopise nie je k dispozícii žiadna špecifická monografia týkajúca sa kyseliny cholovej, riadime sa pokynmi uvedenými vo všeobecnej monografii EP o látkach na farmaceutické použitie.
Otázka: Je kyselina cholová rozpustná vo vode?
A: Kyselina cholová je ťažko rozpustná vo vode, ale je rozpustná v etanole, metanole a iných organických rozpúšťadlách.
Otázka: Aké sú odporúčané podmienky skladovania?
Odpoveď: Skladujte na chladnom a tmavom mieste pri izbovej teplote (odporúča sa<15°C), in tightly sealed containers. Protect from light and moisture.
Otázka: Aké možnosti balenia ponúkate?
Odpoveď: Ponúkame 1 kg fóliové vrecia na vzorky, 5–10 kg vrecia pre medzimnožstvá a 25 kg vláknité sudy pre hromadné zásielky. Prispôsobené balenie a súkromné označovanie sú k dispozícii na požiadanie.
Otázka: Môže sa prášok kyseliny cholovej vyvážať do celého sveta?
Odpoveď: Áno, vyvážame do väčšiny regiónov sveta s úplnou exportnou dokumentáciou a regulačnou podporou.
Otázka: Aký je rozdiel medzi kyselinou cholovou a inými žlčovými kyselinami?
A: Kyselina cholová je trihydroxyžlčová kyselina (3,7,12) s tromi hydroxylovými skupinami, vďaka čomu je hydrofilnejšia ako dihydroxyžlčové kyseliny, ako je kyselina chenodeoxycholová (3,7) a kyselina deoxycholová (3,12). Je to najhojnejšia žlčová kyselina v ľudskej žlči.
Otázka: Je kyselina cholová vhodná ako pomocná látka v liekových formuláciách?
Odpoveď: Áno, kyselina cholová môže zvýšiť rozpustnosť a stabilitu liekov, peptidov a proteínov zle rozpustných vo vode- a zároveň uľahčiť ich prenikanie cez biologické membrány.
Otázka: Aké je číslo CAS pre kyselinu cholovú?
Odpoveď: Číslo CAS je 81-25-4.
Prečo si vybrať nás
Váš profesionálny partner v oblasti výroby a nákupu
Sme viac než len dodávateľ - sme komplexný partner dodávateľského reťazca, ktorý sa venuje vysoko{1}}kvalitným prísadám, formuláciám na mieru a hotovým produktom vo viacerých odvetviach.
- Vysoká{0}}čistota farmaceutickej kvality– Prášok kyseliny cholovej s typickou čistotou väčšou alebo rovnou 98,0 %, s dostupnými stupňami 99 %+
- Mnohostranná{0}}všestrannosť aplikácií- Vhodné pre API, farmaceutické excipienty a výskumné aplikácie
- Prísna kontrola kvality– Kompletné testovanie vrátane GC testu, optickej rotácie, teploty topenia a profilovania nečistôt
- Kompletná dokumentácia– Certifikát pravosti s každou šaržou, MSDS a regulačnou podporou
- Flexibilné možnosti dodávky- K dispozícii sú jednotlivé objednávky a vlastné balenie
- Globálne skúsenosti s exportom– Dôveryhodný partner pre farmaceutických a výskumných zákazníkov po celom svete
- Konkurenčné ceny– Priamy dodávateľský reťazec s výhodnými nákladmi
- Responzívna služba– Vyhradená technická a regulačná podpora
Ako kontaktovať
Požiadajte o cenovú ponuku alebo vzorku ešte dnes
Kontaktujte náš predajný tím, aby ste prediskutovali svoje požiadavky na prášok kyseliny cholovej:
Email: ella.zhang@huilinbio-tech.com
Uveďte: cieľovú čistotu, množstvo, cieľovú krajinu, požadovanú dokumentáciu a preferencie balenia.
Kontaktujte nás pre rýchlu odpoveď do 24 hodín.
Referencie
Populárne Tagy: prášok kyseliny cholovej, Čína, dodávatelia, výrobcovia, továreň, veľkoobchod, kúpiť, cena, hromadné, čisté, prírodné, vysoká kvalita, na sklade, na predaj
