Časť 1: Botanický a chemický profil
Erigeron breviscapus(Deng Zhan Xi Xin), trvalá bylina pochádzajúca z juhozápadnej Číny, poskytuje aktívnu zlúčeninubrekapín(Scutellarín väčší alebo rovný 90%). ¹ Tento glukuronid flavónu sa extrahuje z leteckých častí pomocou:
- Systémy rozpúšťadla etanol/voda
- Čistenie makroporéznej živice
- Kryštalizácia nízkej teploty ²
Chromatogram scutellarínu17
Časť 2: Výskum fyziologických účinkov
In vitroa štúdie na zvieratách naznačujú potenciálne biologické aktivity:
1. Podpora kardiovaskulárneho systému
- Moduluje aktivitu syntázy oxidu endotelového dusnatého (ENOS)
- Podporuje zdravú krvnú reológiu v mikrocirkulačných modeloch⁴
- Inhibuje agregáciu krvných doštičiekex vivo(Ic 50=28 μm) ⁵
2. Neurologické aplikácie
- Prechádza bariérou krvného mozgu v štúdiách hlodavcov⁶
- Zoslabuje excitotoxicitu vyvolanú glutamátom v neurónoch⁷
- Zvyšuje prietok krvi mozgom v modeloch ischémie⁸
3. Antioxidačné mechanizmy
- Vychytáva superoxidové radikály (ORAC: 18 500 μmol TE/G) ⁹
- Reguluje endogénne enzýmy SOD a GPX⁰⁰⁰⁰
Časť 3: Doplnkové aplikácie
Úvahy o formulácii
| Dávkovacia forma | Zosilňovače biologickej dostupnosti | Riešenia stability |
|---|---|---|
| Tableta | Fosfolipidové komplexy¹¹¹ | Balenie kyslíka |
| Injekcia | Liposomálna enkapsulácia¹² | Výplň |
| Softgely | Triglyceridy stredného reťazca | Kapsuly odolné voči svetlu |
Globálny regulačný stav
Čína: Schválené injekčné (SFDA Z20026449)
EÚ: Čaká nová aplikácia potravín
USA: Prebiehajúce určenie GRAS
Časť 4: Analýza trhu (2023-2030)
| Segment | CAGR | Kľúče |
|---|---|---|
| Farmaceutiká | 6.8% | Starnúce populácie v ázijsko-tichomorskom |
| Výživa | 12.1% | Kognitívny zdravotný dopyt⁴⁴ |
| Kozmetické výrobky | 8.7% | Inovácia produktu proti starnutiu⁵⁵ |
Dynamika dodávateľského reťazca
Surovina: 80% z provincie Yunnan (divoká kultivovaná)
Kolísanie cien: 220-380/kg (Scutellarin 90%)
Obavy z kvality: Falšovanie sErigeron Annuus(Vyžaduje sa diferenciácia HPLC) ⁶
Časť 5: Technické špecifikácie
| Parameter | Špecifikácia | Skúšobná metóda |
|---|---|---|
| Scutellarín | Väčší alebo rovný 90,0% | HPLC-UV (čínska farmakopoeia) |
| Ťažký kovy | <10ppm Pb, <0.5ppm Cd | ICP-MS |
| Zvyškové rozpúšťadlá | Etanol<5000ppm | Gc-fid |
| Mikrobiálny | Tma<1000 CFU/g | USP<61> |
Odkazy
- Čínske Pharmacopoeia (2020) Vol I: 150-151.
- Zhang Y. a kol. (2017)J Chromatogr B1060: 291-297. Doi: 10.1016/j.jchromb.2017.06.019
- Liu Z. a kol. (2019)Predný farmaceol10: 403. Doi: 10,3389/fphar.2019.00403
- Wang S. a kol. (2015)Microvasc Res 101: 12-19.
- Zhang Z. a kol. (2018)Tromb 164: 32-39.
- Li Y. a kol. (2021)Farmaceutika13 (7): 1070. doi: 10,3390/pharmaceutics13071070
- Shang Y. a kol. (2020)Neurochém 45: 1008-1018.
- Liu P. a kol. (2016)J Ethnopharmacol 190: 301-312.
- Databáza USDA ORAC (2023).
- Wang T. a kol. (2019)Oxidný dlhý čas 2019: 2745458.
- Chen J. a kol. (2020)Liek na liek na liek na liek Pharm s liek na liek na liek Pharm 46(5): 792-799.
- Li X. a kol. (2021)Int j nanomedicine 16: 1995-2007.
- Výskum Grand View (2023)Správa o trhu s kardiovaskulárnymi drogami.
- Nutrition Business Journal (2023)Doplnky na zdravie mozgu.
- Kline & Co (2023)Kozmetiká: analýza globálneho trhu.
- Yao X. a kol. (2022)J Pharm Biomed Anal 209: 114536.
- Lu Jiang-Yan a kol. (2004) Analýza a testovanie technológie a prístroje Zväzok 10 Číslo 2. Číslo článku: 1006-3757 (2004) 02-0118-03