Červená ďatelina vs sójové izoflavóny: profil, základ AIE a vedľajšie účinky

Červená ďatelina vs sójové izoflavónyje porovnanie dvoch rôznych skupín molekúl, nie dvoch tried tej istej zložky. Tieto dve rastliny nesú rôzne izoflavóny, takže špecifikácia napísaná pre jednu nepopisuje druhú a základ označovania, ktorý sa vzťahuje na každú z nich, je tiež odlišný.

Červená ďatelina (Trifolium pratenseL.) je strukovina, ktorej nadzemné časti nesú súbor izoflavónov, s ktorými sa už desaťročia obchoduje ako so štandardizovaným extraktom. V tomto článku sa uvádza, ktoré molekuly to sú, ako sa líšia od sójovej sady, čo musí byť uvedené v špecifikácii a aké regulačné orgány skutočne dospeli k záveru o bezpečnosti a tvrdeniach.

Obsahuje červená ďatelina izoflavóny?

áno. Červená ďatelina obsahuje izoflavóny a Európsky úrad pre bezpečnosť potravín ju priamo označuje ako jeden zo zdrojov, ktoré zahŕňa hodnotenie izoflavónov. Obchodne relevantnou otázkou nie je, či sú prítomné, ale ktorý zo štyroch materiálov je štandardizovaný, pretože tento výber rozhoduje o tom, čo môže obsahovať certifikát analýzy.

• Materiál štyroch izoflavónov červenej ďateliny je štandardizovaný

Naša vlastná produktová stránka uvádza HPLC markery pre práškové izoflavóny červenej ďateliny, ktoré dodávame akoformononetín, biochanín A, daidzeinagenisteín, pričom formononetín je najvyšší zo štyroch. Monografia Health Canada pre izoflavónový extrakt z červenej ďateliny uvádza štyri rovnaké ako špecifické izoflavóny, ktoré môže etiketa uviesť vedľa súčtu. Dva hlavné markery sú tou časťou, na ktorej záleží, pretože ani jeden z nich nie je párom, na ktorom je postavená špecifikácia sóje.

• Kde v rastline sedia izoflavóny

Izoflavóny červenej ďateliny sa odoberajú z nadzemných častí. Naša produktová stránka uvádza rastlinnú časť ako sušené kvitnúce stonky, listy a súkvetia a názov INCI akoTrifolium pratense(ďatelina) kvetinový extrakt. Materiál, o ktorom sa hovorí, že pochádza z koreňov alebo odnoží, je odlišnou surovinou od suroviny, na ktorej je postavený tento izoflavónový profil, a časť rastliny patrí skôr do špecifikácie ako do poznámky pod čiarou.

Červená ďatelina vs sójové izoflavóny: dve rôzne molekuly, dva profily

Červená ďatelina vs sójové izoflavóny nie je porovnávaním verzií jednej zložky dvoch dodávateľov. Tieto dve rastliny nesú rôzne molekuly, takže tieto dva materiály sú štandardizované na rôznych markeroch, uvoľnené podľa rôznych certifikátov a označené na základe, ktorý sa musí uviesť samostatne.

• Čo hovorí európske hodnotenie o oboch zdrojoch

V stanovisku Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín z roku 2015 o izoflavónoch v potravinových doplnkoch sa uvádza, že izoflavóny možno nájsť okrem iného vsója, červená ďatelina a koreň kudzua uvádza hlavné izoflavóny v týchto zdrojoch akogenisteín, daidzeín, glyciteín, formononetín, biochanín A a puerarín. V tom istom dokumente, literatúra, ktorú autorita cituje, opisuje purifikované sójové izoflavóny ako genisteín, daidzeín a glyciteín. Materiál z červenej ďateliny je namiesto toho štandardizovaný na formononetín a biochanín A, pričom daidzeín a genisteín sú prítomné ako markery pod týmito dvoma.

• Prečo špecifikácia napísaná pre jedného nepopisuje druhého

Objednávka na „izoflavóny 20 %“ neuvádza, ktoré molekuly sa kupujú. Šarža červenej ďateliny uvoľnená proti profilu formononetín a biochanín A nie je náhradou za šaržu sóje uvoľnenej proti genisteínu a daidzeínu a formuláciu postavenú na jednej sade markerov nemožno presunúť do druhej bez prerobenia základu dávky a označenia. Sú to dve špecifikácie, nie dve ceny za jednu špecifikáciu.

• Prečo zlyháva porovnávanie ceny za kilo „izoflavónov“.

Dva citáty môžu znieť ako „20 % izoflavónov“ a stále popisovať rôzne produkty, pretože obrázok nehovorí, ktoré molekuly sa počítajú alebo či je počet na aglykónovej báze. Kupujúci, ktorý porovnáva červenú ďatelinu a sójové izoflavóny v cene za kilogram, preto porovnáva jednu sadu značkovačov s inou sadou značkovačov. Porovnanie nadobudne zmysel až vtedy, keď špecifikácia pomenuje značky a základ, čo je predmetom nasledujúcej časti.

Čo znamená „celkové izoflavóny“ v špecifikácii: na základe AIE

Údaj ako 20 % celkových izoflavónov nie je úplná špecifikácia, pretože číslo sa mení v závislosti od toho, či sa glykozidy počítajú v plnej hmotnosti alebo ako prvé. Kanadský regulátor uvádza základ, ktorý sa musí použiť, a rozdiel medzi týmito dvoma metódami sa blíži k dvojnásobku.

• Aglykóny, glykozidy a prečo ich sčítanie spolu nadhodnocuje číslo

Monografia Health Canada pre izoflavónový extrakt z červenej ďateliny definuje ekvivalenty aglykónu izoflavónu ako maximálne množstvo biologicky dostupného izoflavónu po požití a vysvetľuje, že glykozidové formy sa musia najskôr rozštiepiť na aglykónovú formu, než sa môžu absorbovať. Uvádza, že jednoduché pridanie aglykónových a glykozidových foriem nadhodnotí biologicky dostupné množstvo takmer dvojnásobne. To nie je zaokrúhľovací rozdiel. Je to rozdiel medzi nálepkou, ktorá sa dá brániť, a nálepkou, ktorá nie.

• Konverzné faktory uvádza monografia

Monografia uvádza faktor pre každú formu. Aglykóny sa počítajú pri plnej hmotnosti; bežné glykozidy a ich malonylové konjugáty tvoria približne jednu polovicu až dve tretiny ich hmotnosti, čo je dôvod, prečo súčet hrubých plôch píkov nie je údaj, ktorý etiketa potrebuje.

• Čo sa opýtať dodávateľa predtým, ako porovnáte dve ponuky

Tri otázky to vyriešia. Je percento vyjadrené na základe celkového ekvivalentu aglykónu alebo ako súčet plôch píkov? Uvádza sa ako-na báze alebo ako sušená? A v osvedčení o rozbore sa uvádzajú jednotlivé markery alebo len súčet? Dodávateľ, ktorý môže odpovedať na všetky tri z toho istého dokumentu, uvádza cenovú ponuku podľa špecifikácie a nie podľa okrúhleho čísla a tieto dve cenové ponuky sa stanú porovnateľnými až v tomto bode.

Vedľajšie účinky izoflavónov červenej ďateliny: Čo v skutočnosti hovoria regulátori

Vedľajšie účinky izoflavónov červenej ďateliny je otázka so zdokumentovanou odpoveďou a je špecifickejšia, ako naznačuje väčšina stránok s produktmi. Dva regulačné orgány zverejnili príslušný text: Európsky úrad pre bezpečnosť potravín pre bezpečnosť a Health Canada o kontraindikáciách a nežiaducich účinkoch, ktoré musí etiketa obsahovať.

• K čomu dospelo európske hodnotenie bezpečnosti

Panel EFSA pre prídavné látky v potravinách a zdroje živín posudzoval, či sú izoflavóny z potravinových doplnkov spojené so škodlivými účinkami na mliečnu žľazu, maternicu a štítnu žľazu u žien v peri{0}} a po{1}}menopauze. Jeho súhrn zaznamenáva, že údaje o ľuďoch nepodporovali hypotézu zvýšeného rizika rakoviny prsníka z pozorovacích štúdií a nepreukázali žiadny vplyv na mamografickú hustotu a žiadny vplyv na proliferačný marker Ki-67 v intervenčných štúdiách. Nezistil sa žiadny účinok na hrúbku endometria alebo na histopatologické zmeny v maternici do 30 mesiacov suplementácie 150 mg sójových izoflavónov denne a hladiny hormónov štítnej žľazy sa nezmenili.

• Kde tento záver končí

Rovnaký súhrn zaznamenáva svoje vlastné limity. Po 60 mesiacoch boli hlásené niektoré ne-malígne histopatologické zmeny. Panel dospel k záveru, že nebolo možné odvodiť jednu zdravotnú-smernú hodnotu pre rôzne prípravky a že namiesto toho by mohli ako usmernenie slúžiť dávky a trvanie použité v intervenčných štúdiách. Doplnky, ktorých sa hodnotenie týka, zvyčajne poskytujú35 až 150 mg izoflavónov denne. Základný príjem zo všeobecnej európskej stravy bol odhadnutý pod 1 mg denne.

• Kontraindikácia v kanadskej monografii

Monografia Health Canada obsahuje kontraindikáciu v priamom zmysle: nepoužívajte, ak máte alebo ste mali rakovinu prsníka alebo nádory, alebo ak máte predispozíciu na rakovinu prsníka indikovanú abnormálnym mamografom alebo biopsiou, alebo ak máte rakovinu prsníka u člena rodiny. Ide skôr o regulačné obmedzenie než o marketingové upozornenie a pre produkt zameraný na všeobecné spotrebiteľské publikum je to jediný najdôležitejší riadok na etikete.

• Upozornenia, ktoré platia pred spustením

V tej istej monografii sú uvedené upozornenia. Používatelia, ktorí nemajú aktuálne informácie o mamografiách a gynekologických vyšetreniach, by sa mali pred použitím poradiť so svojím lekárom, rovnako ako každý, kto má v anamnéze hormonálne alebo gynekologické ochorenie, každý, kto užíva hormonálnu substitučnú terapiu, a každý, u ktorého sa príznaky zhoršia. Použitie dlhšie ako jeden rok by sa malo prediskutovať s lekárom a v monografii sa uvádza, že užívanie minerálnej hustoty kostí si vyžaduje najmenej šesť mesiacov, kým sa očakáva účinok, a užívanie symptómov menopauzy najmenej osem týždňov.

• Známe nežiaduce reakcie, na ktoré treba konať

Monografia pomenúva reakcie, ktoré by sa mali prestať užívať: nové príznaky ako bolesť prsníkov, opätovný výskyt menštruácie alebo špinenie maternice. Toto sú udalosti, ktoré musí obsahovať spotrebiteľský leták, a sú to aj odpoveďou, ktorú môže poskytnúť dodávateľ, keď sa zákazník spýta, či je zložka dodávaná s vyhlásením o bezpečnosti.

Táto časť informuje o tom, čo zverejnili dvaja regulátori. Nie je to lekárska rada a na náš vlastný účet netvrdí, čo robia izoflavóny červenej ďateliny.

Prášok z extraktu z červenej ďateliny: Ako sa obchoduje a ako sú špecifikované

Prášok extraktu z červenej ďateliny sa obchoduje na niekoľkých úrovniach štandardizácie a stupeň je len polovičný oproti tomu, čo sa musí špecifikovať. Percento hovorí, koľko izoflavónu je prítomné; v certifikáte musí byť uvedené, ktoré značky, na akom základe a s akými obmedzeniami na všetko ostatné.

• Známky a značky za nimi

Naša produktová stránka uvádza práškové izoflavóny červenej ďateliny s 8 %, 10 %, 20 % a 40 % celkových izoflavónov pomocou HPLC, pričom 20 % a 40 % sú dva druhy, ktoré sa najčastejšie kupujú vo veľkom. Na tej istej stránke sú uvedené HPLC markery formononetín, biochanín A, daidzeín a genisteín. Stupeň je teda koncentrácia plus sada značkovačov a obe sa pohybujú spolu: výmena sady značkovačov zmení produkt, aj keď percento zostane rovnaké.

• Tlinky, ktoré rozhodujú o vydaní

Za vzorovým údajom špecifikácia nesie fyzikálne a elementárne limity. Naše publikované hodnoty sú hnedý jemný prášok s charakteristickým bylinkovým zápachom, rozpustnosť vo hydro-alkoholovom roztoku s obmedzenou rozpustnosťou vo vode, veľkosť častíc 80 mesh, strata sušením 5,0 % alebo menej, popol 5,0 % alebo menej, olovo alebo menej 3 ppm a arzén 2 ppm alebo menej. Mikrobiologické línie predstavujú celkový počet na platni 10 000 cfu/g alebo menej, kvasinky a plesne 1 000 cfu/g alebo menej, E. coli negatívne a Salmonella chýba.

• Balenie, trvanlivosť a veľkosť objednávky

Naša produktová stránka uvádza trvanlivosť 24 mesiacov a ponúka 25 kg vláknité bubny s dvojitým PE vnútorným vrecom alebo 1 kg fóliové vrecia s minimálnou objednávkou 1 kg. Pre formulátora je kontajner súčasťou špecifikácie a nie detailom prepravy, pretože limit straty sušením je stanovený pri dodaní a kontajner je to, čo ho uchováva.

Sú zdravotné tvrdenia o izoflavónoch červenej ďateliny povolené?

Krátka odpoveď znie, že v Európskej únii nebol schválený žiadny nárok na izoflavóny červenej ďateliny a postavenie v Spojených štátoch je užšie, ako zvyčajne naznačuje stránka o surovinách. To, ktoré tvrdenie sa môže objaviť na hotovom balení, preto závisí od trhu a od toho, čo ešte obsahuje vzorec.

• Európska pozícia

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín posúdil dve tvrdenia o sójových izoflavónoch podľa článku 13 nariadenia (ES) č. 1924/2006: udržanie minerálnej hustoty kostí a zníženie vazomotorických symptómov spojených s menopauzou. V jej stanovisku z roku 2012 sa dospelo k záveru, že poskytnuté dôkazy nepostačujú na preukázanie vzťahu príčiny a následku ani pre jednu z nich. Zoznam povolených tvrdení v nariadení Komisie (EÚ) č. 432/2012 neobsahuje žiadnu položku pre izoflavóny ani pre červenú ďatelinu, takže tvrdenie na európskom balení nemôže spočívať na samotných izoflavónoch.

• Pozícia Spojených štátov amerických

V Spojených štátoch sa rovnaká surovina objavuje v databáze potravinových látok FDA ako ďatelina, červená, tuhá látka extraktu, na použitie ako dochucovadlo alebo adjuvans, pod 21 CFR 182.20, s číslom FEMA 2326. Ide o použitie dochucovadiel a nie je to to isté ako cesta k tvrdeniu o izoflavónoch na etikete doplnku. Vyhlásenie o štruktúre alebo funkcii na výživovom doplnku je samostatná cesta s vlastnými požiadavkami a vlastným vylúčením zodpovednosti.

• Kanada ako najjasnejšia šablóna

Kanada je trh, kde sú pravidlá pre túto zložku napísané najúplnejšie. Monografia Health Canada povoľuje dve podmienené použitia: môže znížiť závažné a časté menopauzálne symptómy, ako sú návaly horúčavy a nočné potenie, a pomáha zmierniť stratu kostnej minerálnej hustoty u žien po menopauze, keď sa používa v spojení s primeraným množstvom vápnika a vitamínu D. V tej istej monografii je denná dávka stanovená na 40 až 100 mg celkových ekvivalentov aglykónizoflavónu. Tam, kde trh zverejnil tieto parametre, formulácia a označenie môžu byť postavené podľa nich, a nie o nich polemizovať.

Čo uviesť v špecifikácii

Nákup izoflavónov červenej ďateliny sa pokazí skôr vo fáze špecifikácie ako vo fáze dodávky a opravou je krátky zoznam riadkov, ktoré treba skôr napísať ako predpokladať.

Často kladené otázky

Ďalší krok

Nákup izoflavónov červenej ďateliny sa skladá zo štyroch riadkov, ktoré cenová ponuka nemôže zodpovedať sama osebe: časť rastliny, úroveň štandardizácie, základ ekvivalentu aglykónu a trh, pre ktorý je značka vytvorená. Akonáhle sú napísané, citácie sa stanú porovnateľnými a cesta reklamácie sa stáva rozhodnutím, nie objavom vo fáze umeleckého diela.

Prostredníctvom našej spoločnosti si môžete vyžiadať certifikát o analýze, technický list a vzorkudopytový formuláralebo kontaktujte dokumentačný tím prostredníctvomkontaktná stránka. Druhy, značky a možnosti balenia preprášok extraktu z červenej ďatelinysú uvedené na stránke produktu a kupujúci získavajú inéprírodné zložkymôžete začať od zoznamu kategórií.

Kontaktujte teraz

Zdroje

1. Panel EFSA pre dietetické výrobky, výživu a alergie.Vedecké stanovisko k podloženiu zdravotných tvrdení týkajúcich sa sójových izoflavónov a udržiavania minerálnej hustoty kostí (ID 1655) a redukcie vazomotorických symptómov spojených s menopauzou (ID 1654, 1704, 2140, 3093, 3154, 3590). EFSA Journal 2012;10(8):2847.https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/2847
2. Panel EFSA pre potravinárske prídavné látky a zdroje živín pridané do potravín.Hodnotenie rizika pre ženy v peri{0}} a post{1}}menopauze, ktoré užívajú potravinové doplnky obsahujúce izolované izoflavóny. EFSA Journal 2015;13(10):4246.https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4246
3. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín.Izoflavóny v potravinových doplnkoch pre ženy po-menopauze: žiadny dôkaz škodlivosti. Tlačová správa z 21. októbra 2015.https://www.efsa.europa.eu/en/press/news/151021
4. Zdravie Kanada.Monografia: Extrakt z izoflavónu červenej ďateliny. Riaditeľstvo prírodných a{1}}zdravotných produktov bez lekárskeho predpisu.https://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq?atid=rcie&lang=eng&wbdisable=true
5. US Food and Drug Administration.Látky pridávané do jedla: ďatelina, červená, tuhý extrakt (Trifolium pratense L.). https://www.hfpappexternal.fda.gov/scripts/fdcc/index.cfm?set=FoodSubstances&id=CLOVERTOPSREDEXTRACTSOLID
6. Nariadenie Komisie (EÚ) č. 432/2012, ktorým sa ustanovuje zoznam povolených zdravotných tvrdení o potravinách iných ako tie, ktoré sa týkajú zníženia rizika ochorenia a vývoja a zdravia detí.https://www.legislation.gov.uk/eur/2012/432
7. Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 o výživových a zdravotných tvrdeniach o potravinách.https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SK/TXT/HTML/?uri=CELEX:32006R1924