Úvod do kyseliny nikotínovej
Kyselina nikotínová, tiež známy ako niacín alebo vitamín B3, je esenciálny vo vode-rozpustný vitamín, ktorý hrá rozhodujúcu úlohu v energetickom metabolizme, oprave DNA a bunkovej signalizácii. Je prekurzorom koenzýmov NAD (nikotínamid adenín dinukleotid) a NADP (nikotínamid adenín dinukleotid fosfát), ktoré sa podieľajú na viac ako 400 enzymatických reakciách.
Vo farmaceutickom a nutraceutickom priemysle je kyselina nikotínová široko používaná pre svoje vlastnosti upravujúce cholesterol-. V terapeutických dávkach účinne znižuje LDL cholesterol a triglyceridy a zároveň zvyšuje HDL cholesterol, čím sa stáva štandardnou liečbou dyslipidémie. Podporuje tiež zdravý krvný obeh a funkciu nervového systému.
nášPrášok kyseliny nikotínovejsa vyrába v zariadení s certifikáciou cGMP{0}}, je v súlade s normami USP/FCC/EP a je vhodný na priame lisovanie do tabliet, plnenie kapsúl a miešanie práškov. Ku každej zásielke je priložený komplexný certifikát o analýze (COA), karta bezpečnostných údajov (SDS) a karta špecifikácie produktu.
Fyzikálne a chemické parametre
| Parameter | Špecifikácia |
|---|---|
| Vzhľad | Biely až šedo{0}}biely kryštalický prášok |
| Zápach | Bez zápachu alebo mierny charakteristický zápach |
| Test (na sušenom základe) | 99.5% – 100.5% |
| Strata sušením | Menšie alebo rovné 0,5 % |
| Zvyšok po zapálení | Menej ako alebo rovné 0,1 % |
| chlorid (Cl) | Menšie alebo rovné 0,02 % |
| Síran (SO₄) | Menšie alebo rovné 0,02 % |
| Ťažké kovy (ako Pb) | Menej ako alebo rovné 10 ppm |
| Olovo (Pb) | Menej ako alebo rovné 2,0 ppm |
| Arzén (As) | Menej ako alebo rovné 1,0 ppm |
| Veľkosť častíc | 100 % až 40 mesh; prispôsobiteľné na 80/100 mesh |
| Objemová hustota (poklepanie) | 0,60 – 0,80 g/ml |
| pH (1% roztok) | 3.0 – 4.0 |
| Rozpustnosť | Mierne rozpustný vo vode (1 g/60 ml pri 25 stupňoch); rozpustný v alkalických roztokoch |
Výhody kyseliny nikotínovej
Silné účinky na úpravu lipidov:V terapeutických dávkach (1–2 g/deň) niacín významne znižuje LDL‑C (až o 16 %) a triglyceridy (až o 38 %) a zároveň zvyšuje HDL‑C (až o 22 %)
. 20-týždňová štúdia zistila, že liečba niacínom zvýšila HDL‑C o 16 % (q<0.01) and lowered LDL‑C by 20% (q<0.01)
NAD+ prekurzor pre bunkovú energiu:Niacín je priamym prekurzorom NAD+, kľúčového koenzýmu v bunkovom metabolizme, oxidatívnej fosforylácii, glykolýze a oprave DNA
. NAD+ tiež slúži ako základný kosubstrát pre sirtuíny, ovplyvňuje mitochondriálnu homeostázu a metabolizmus lipidov
- Liečba pelagrou:Niacín je štandardnou liečbou pelagry, choroby spôsobenej vážnym nedostatkom vitamínu B3, ktorý sa vyznačuje dermatitídou, hnačkou a demenciou.
- Podporuje zdravé starnutie:Znížené hladiny NAD+ v tkanivách sú spojené so starnutím a chorobami súvisiacimi s vekom. Ukázalo sa, že zvýšenie NAD+ prostredníctvom suplementácie niacínu zlepšuje zdravie a životnosť na zvieracích modeloch
- Vazodilatácia a zdravie pokožky (Niacin Flush):Niacín spôsobuje prechodné návaly sprostredkované prostaglandínmi, -neškodné a samoobmedzujúce sa-, čo naznačuje zlepšenú mikrocirkuláciu. Tento účinok sa pokračujúcim používaním znižuje.
- Aktivácia receptora GPR109a:Časť funkčného účinku niacínu je sprostredkovaná aktiváciou jeho bunkového povrchového receptora GPR109a, čo prispieva k protizápalovým a metabolickým výhodám
- Nevyhnutné pre zdravie celého tela:Vitamín B3 je nevyhnutný pre funkciu nervového systému, zdravie tráviaceho traktu a udržanie zdravej pokožky. RDA pre dospelých mužov je 16 mg/deň, pre ženy 14 mg/deň
- Antioxidačná obrana:Niacín prostredníctvom svojej úlohy v syntéze NADP podporuje regeneráciu glutatiónu a bunkovú antioxidačnú ochranu.
Na čo sa kyselina nikotínová používa?
- Výživové doplnky:Kapsuly, tablety, práškové zmesi, šumivé tablety a prípravky B-komplexu; typické doplnkové dávky: 50–250 mg/deň
- Farmaceutické prípravky:Látky upravujúce lipidy na predpis (s okamžitým a predĺženým uvoľňovaním), liečba pelagrou a injekčné podávanie komplexu vitamínu B
- Liečba hyperlipidémie:Okamžité uvoľňovanie: 250 mg jedenkrát denne, titrované na 1,5–2 g/deň; predĺžené uvoľňovanie: 500 mg pred spaním, titrované na 1–2 g raz denne
- Funkčné potraviny:Obohatené cereálie, nutričné tyčinky a funkčné nápoje
- Výživa zvierat:Vitamínové premixy pre hydinu, ošípané a akvakultúru
- Kozmetika a osobná starostlivosť:Séra proti starnutiu, krémy na obnovu kožnej bariéry a protizápalové mlieka
- Priemyselné aplikácie:Prekurzor pre nikotínamid a iné deriváty niacínamidu
Certifikát analýzy (COA)
Poznámka: Reprezentatívny COA pre prášok kyseliny nikotínovej je uvedený nižšie. Skutočný pravosť pravosti pre každú dávku je poskytnutá pri odoslaní.
| Testovacia položka | Špecifikácia | Typický výsledok |
|---|---|---|
| Vzhľad | Biely až sivobiely kryštalický prášok | Vyhovuje |
| Identifikácia (IR) | Spektrum sa zhoduje s referenciou | Vyhovuje |
| Identifikácia (UV) | A₂₃7/A₂₆₂ medzi 0,46 – 0,50 | 0.48 |
| Test (na sušenom základe) | 99.0% – 101.0% | 99.8% |
| Strata sušením | Menšie alebo rovné 1,0 % | 0.12% |
| Zvyšok po zapálení | Menej ako alebo rovné 0,1 % | 0.04% |
| chlorid (Cl) | Menšie alebo rovné 0,02 % | <0.01% |
| Síran (SO₄) | Menšie alebo rovné 0,02 % | <0.01% |
| Ťažké kovy (ako Pb) | Menšie alebo rovné 0,002 % | <0.001% |
| Olovo (Pb) | Menej ako alebo rovné 2,0 ppm | <0.2 ppm |
| Arzén (As) | Menej ako alebo rovné 1,0 ppm | <0.1 ppm |
| kadmium (Cd) | Menej ako alebo rovné 1,0 ppm | <0.1 ppm |
| Ortuť (Hg) | Menej ako alebo rovné 0,1 ppm | <0.05 ppm |
| Príbuzné látky (HPLC) | Menej alebo rovné 0,5 % celkových nečistôt | 0.08% |
| Teplota topenia | 234 - 238 stupňov | 237 stupňov |
| Veľkosť častíc (40 mesh) | Cez 95 % alebo viac | 97% |
| Celkový počet tanierov | Menej ako alebo rovné 1 000 CFU/g | <50 CFU/g |
| Kvasinky a plesne | Menej ako alebo rovné 100 CFU/g | <10 CFU/g |
| E. coli | Negatívne | Negatívne |
| Salmonella | Negatívne (na 25 g) | Negatívne |
| Záver | - | Spĺňa špecifikácie USP/EP/FCC |
Často kladené otázky (FAQ)
Otázka: Aké sú požiadavky špecifikácie USP pre niacín (kyselinu nikotínovú)?
Odpoveď: Podľa monografie USP musí niacín obsahovať najmenej 99,0 % a najviac 101,0 % C₆H₅NO₂, vypočítané na vysušenom základe. Strata sušením by nemala presiahnuť 1,0 %, zvyšok po žíhaní by nemal prekročiť 0,1 % a ťažké kovy (ako Pb) by nemali prekročiť 0,002 %. UV identifikácia vyžaduje, aby pomer A2337/A262 bol medzi 0,46 a 0,50. Náš produkt spĺňa všetky požiadavky USP s typickým testom 99,8 %.
Otázka: Aký je rozdiel medzi kyselinou nikotínovou a nikotínamidom?
Odpoveď: Obidve sú formy vitamínu B3 s rôznymi vlastnosťami a indikáciami. Kyselina nikotínová spôsobuje prechodné sčervenanie kože (vazodilatácia sprostredkovaná prostaglandínmi) a je vysoko účinná pri modifikácii lipidov (zníženie LDL-C a triglyceridov, zvýšenie HDL-C). Nikotínamid NEspôsobuje návaly horúčavy a uprednostňuje sa pre zdravie kĺbov, starostlivosť o pokožku a liečbu pelagrou u pacientov, ktorí netolerujú návaly tepla. Pre aplikácie na zníženie cholesterolu je správnou voľbou kyselina nikotínová.
Otázka: Aká je odporúčaná dávka na manažment lipidov?
Odpoveď: Pre niacín s okamžitým uvoľňovaním: začnite s dávkou 250 mg jedenkrát denne, s úpravou dávky každých 4-7 dní na základe účinku a tolerancie, pričom sa dosiahne terapeutická dávka 1,5-2 g/deň v rozdelených dávkach (každých 6-8 hodín), ktorá nesmie prekročiť 6 g/deň. Pre niacín s predĺženým uvoľňovaním: začnite na 500 mg pred spaním, upravte každé 4 týždne, cieľovú dávku 1-2 g raz denne. Pre doplnky stravy (neterapeutické) sú typické dávky 50-250 mg/deň. Všetky dávky by mali byť pod príslušným lekárskym alebo liekovým dohľadom.
Otázka: Čo je to „vyplachovanie niacínu“ a ako ho možno zvládnuť v hotových výrobkoch?
Odpoveď: Návaly niacínu sú prechodné vazodilatácie sprostredkované prostaglandínmi spôsobujúce začervenanie, teplo a svrbenie, ktoré sa zvyčajne vyskytuje pri dávkach nad 50 mg. Je neškodný a pri ďalšom používaní sa znižuje. Na zvládnutie splachovania hotových produktov: (1) používajte formulácie s predĺženým uvoľňovaním (dávkovanie pred spaním), (2) podávajte súčasne s aspirínom alebo NSAID (30-60 minút pred dávkovaním), (3) používajte inozitolhexanikotinát (niacín bez splachovania) alebo (4) používajte postupné zvyšovanie dávky v pokynoch na štítku hotového produktu. Všimnite si, že niacín s predĺženým uvoľňovaním je spojený s vyšším rizikom hepatotoxicity v porovnaní s okamžitým uvoľňovaním.
Otázka: Aké sú kontraindikácie a bezpečnostné upozornenia pri používaní niacínu?
Odpoveď: Niacín je kontraindikovaný u pacientov s významnou alebo nevysvetliteľnou dysfunkciou pečene, aktívnym peptickým vredovým ochorením, arteriálnym krvácaním a známou precitlivenosťou na ktorúkoľvek zložku. Vyskytli sa prípady závažnej hepatotoxicity, vrátane fulminantnej hepatálnej nekrózy, najmä ak sú produkty s predĺženým uvoľňovaním nahradené liekmi s okamžitým uvoľňovaním v ekvivalentných dávkach. Testy funkcie pečene sa majú sledovať pred liečbou, každých 6-12 týždňov počas prvého roka a potom pravidelne. Niacín sa má používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí konzumujú značné množstvo alkoholu, majú v minulosti ochorenie pečene, cukrovku alebo dnu.
Otázka: Znižuje kyselina nikotínová kardiovaskulárne príhody?
Odpoveď: Dôkazy sú kontroverzné. Cochrane metaanalýza 23 RCT vrátane 39 195 účastníkov z roku 2017 zistila, že niacín neznížil celkovú mortalitu (RR 1,05), kardiovaskulárnu mortalitu (RR 1,02), nefatálne infarkty myokardu (RR 0,93) ani mŕtvice (RR 0,95). Účastníci užívajúci niacín mali väčšiu pravdepodobnosť, že prerušia liečbu kvôli vedľajším účinkom. V roku 2016 FDA stiahla indikáciu na súbežné podávanie niacínu ER so statínmi, pričom dospela k záveru, že prínosy už neprevažujú nad rizikami. Avšak niacín zostáva účinný na zlepšenie lipidových profilov u pacientov, ktorí netolerujú statíny.
Otázka: Aké je vaše MOQ? Môžem si objednať vzorky?
Odpoveď: Naša štandardná MOQ je 1 kg na produkt. Áno, bezplatné vzorky (20–50 g) sú k dispozícii na požiadanie; na doručenie vzorky sa môžu vzťahovať poplatky za dopravu.
Otázka: Je kyselina nikotínová rozpustná vo vode? Dá sa použiť do nápojov?
A: Kyselina nikotínová je rozpustná v horúcej vode, ale málo rozpustná v studenej vode (približne 1 g/60 ml pri 25 stupňoch). Táto mierna rozpustnosť obmedzuje jeho použitie v čírych studených nápojoch. Pre práškové nápojové zmesi môže byť prijateľná pri dôkladnom premiešaní. Pre lepšiu rozpustnosť v studenej vode zvážte použitie nikotínamidu (formy sodnej soli) alebo iných derivátov B3.
Otázka: Ponúkate úpravy vlastných špecifikácií alebo služby formulácie OEM?
A: Áno. Ponúkame služby OEM/ODM vrátane vlastných veľkostí častíc (40 – 200 mesh), mikronizácie, vlastného balenia a vývoja hotových -dávkovacích- foriem (tablety, kapsuly, práškové zmesi, formulácie B-komplexu). Pre podrobnú diskusiu kontaktujte náš predajný tím.
Naše výhody
Váš profesionálny partner v oblasti výroby a nákupu
Sme viac než len dodávateľ - sme komplexný partner dodávateľského reťazca, ktorý sa venuje vysoko{1}}kvalitným prísadám, formuláciám na mieru a hotovým produktom vo viacerých odvetviach.
Vďaka dlhoročným skúsenostiam s rastlinnými extraktmi, potravinárskymi prísadami, kozmetickými surovinami a výživovými prísadami náš tím prináša hlboké technické znalosti a prehľad o trhu do každého partnerstva.
01. Rôznorodý sortiment
Ponúkame široký sortiment produktov vrátane potravinárskych aditív, rastlinných extraktov, ovocných a zeleninových práškov, kozmetických aktívnych látok a funkčných zložiek potravín.
- Suroviny:Vysoko{0}}čisté prísady do potravín, nápojov, doplnkov a kozmetických aplikácií.
- Hotové výrobky:Vlastná{0}výroba kapsúl, mäkkých gélov, gumičiek, tekutých kvapiek a zmiešaných práškov.
- Dizajn a balenie etikety:Vlastný branding prispôsobený vášmu cieľovému trhu.
- Formulácia a výskum a vývoj:Odborná podpora pri vývoji vlastných zmesí, proprietárnych receptúr a inovatívnych produktov.
- Globálna logistika:Spoľahlivá podpora pri preprave, dokumentácii a colnom odbavení.
04. Zabezpečenie kvality
Prísne dodržiavanie noriem cGMP a úplná regulačná transparentnosť. Držíme sa aktuálnych globálnych požiadaviek, vrátane FDA GRAS, EFSA a iných regionálnych predpisov, aby sme zaistili, že vaše produkty budú spĺňať najvyššie bezpečnostné normy a normy zhody.
Ako kontaktovať
Kontaktujte náš predajný tím, aby sme prediskutovali vaše požiadavkyPrášok kyseliny nikotínovej.
Prosím, kontaktujte nás naella.zhang@huilinbio-tech.com.
Referencie
1. Cochranova metaanalýza: Niacín na primárnu a sekundárnu prevenciu kardiovaskulárnych príhod
Schandelmaier S, Briel M, Saccilotto R, a kol. Niacín na primárnu a sekundárnu prevenciu kardiovaskulárnych príhod.Cochrane Database of Systematic Reviews. 2017;6(6):CD009744. doi:10.1002/14651858.CD009744.pub2
PubMed:28616955
2. Metabolizmus NAD+ a úloha niacínu pri starnutí a chorobách
Chu X, Raju RP. Regulácia metabolizmu NAD+ pri starnutí a chorobách.Metabolizmus. 2022;126:154923. doi:10.1016/j.metabol.2021.154923
PubMed:34743990| PMCID: PMC8649045
3. Niacín ako prekurzor NAD+ a lipidové liečivo
Romani M, a kol. Niacín: starý lipidový liek v novom šate NAD+.Journal of Lipid Research. 2019;60(4):741-746. doi:10.1194/jlr.S092007
PubMed:30782960| PMCID: PMC6446705
Vylúčenie zodpovednosti
Tento produkt je určený len na účely výroby, formulácie a ďalšieho spracovania. Nie je určený na priamu ľudskú spotrebu ako hotový výrobok. Vyhlásenia týkajúce sa zdravotných prínosov sú založené na všeobecnej vedeckej výžive a publikovanom klinickom výskume a nie sú určené na diagnostiku, liečbu, liečenie alebo prevenciu akejkoľvek choroby. Regulačná klasifikácia a povolené použitie sa môžu v jednotlivých krajinách líšiť; kupujúci sú výlučne zodpovední za zabezpečenie súladu so všetkými platnými miestnymi zákonmi, nariadeniami a požiadavkami na označovanie, vrátane predpisov týkajúcich sa výživových doplnkov, farmaceutických výrobkov, prísad do potravín alebo krmív pre zvieratá na svojich cieľových trhoch. Informácie uvedené v tomto popise produktu slúžia len na informačné účely a nepredstavujú lekárske alebo regulačné rady.
Populárne Tagy: prášok kyseliny nikotínovej, Čína, dodávatelia, výrobcovia, továreň, veľkoobchod, kúpiť, cena, hromadné, čisté, prírodné, vysoká kvalita, na sklade, na predaj
