Voľba medzi dusičnanom tiamínu a hydrochloridom tiamínu závisí od matrice, nie podľa sily. Obe soli uvoľňujú rovnaký tiamínový katión, takže to, čo mení špecifikáciu, je absorpcia vlhkosti, pH, ktoré soľ vytvára vo vode, a hmotnosť, ktorú pridáva protiión.Tiamín nitrátový prášokaprášok tiamín hydrochloriduopustiť túto továreň ako jeden vitamín v dvoch nosičoch.
1. Dve soli dodávajú rovnaký vitamín a päť identifikátorov sa líši
Obidva druhy sa po absorpcii metabolizujú na tiamínpyrofosfát, takže nutričné označenie ich nerozdeľuje. To, čo ich oddeľuje, je dokumentárne a fyzikálne: číslo CAS, vzorec, molekulová hmotnosť, tiamínová frakcia a konvencia testovania. Týchto päť riadkov rozhoduje o tom, či sú dve citácie porovnateľné, a dusičnan tiamínu a hydrochlorid tiamínu sa vo všetkých piatich líšia.
| Nehnuteľnosť | Tiamín dusičnan | Tiamín hydrochlorid | Čo to zmení |
| CAS číslo | 532-43-4 | 67-03-8 | Prvý riadok kontrolovaný |
| Molekulový vzorec | C12H17N5O4S | C12H17CIN4OS, hydrochlorid | Hmotnostná bilancia |
| Molekulová hmotnosť | 327.36 | 337.27 | Riadi konverziu nižšie |
| Obsah tiamínu | asi 81 % | asi 79 % | Kilá soli na kilo vitamínu |
| Test, naša špecifikácia | minimálne 98,0 %. | 98,5 % až 101,5 %, sušený základ | Porovnávajte iba na základe párovania a metódy |
2. Obsah tiamínu na kilogram určuje skutočné náklady
Cena za kilogram porovnáva dva produkty. PubChem dáva tiamínovému katiónu molekulovú hmotnosť 265,36 oproti 327,36 pre dusičnan tiamínu a 337,27 pre hydrochlorid, takže kilogram soli nesie asi 811 gramov tiamínu ako dusičnanu a asi 787 gramov ako hydrochlorid.
Kúpa jedného kilogramu skutočného vitamínu B1 teda vyžaduje približne 1,23 kg tiamínnitrátu alebo 1,27 kg hydrochloridu. Norma obohacovania v Spojených štátoch uvádza rovnakú aritmetiku naopak: 21 CFR 137,165 vypočítava tiamín oproti referenčnej forme hydrochloridu s molekulovou hmotnosťou 337,28, takže deklarácia na tomto základe sa neprenesie na dusičnan tiamínu bez konverzie.
Dusičnanová strana tiež nesie hmotu, ktorá nie je vitamínová. Jeden mól dusičnanu sprevádza každý mól tiamínu, asi 19 % hmotnosti soli. Väčšina doplnkových matríc pre dospelých s tým žije. Výživa dojčiat alebo akýkoľvek projekt sledujúci prekurzory nitrozamínu nie, takže to radšej deklarujte, než aby to zákazník objavil.
3. V suchých zmesiach rozhoduje hygroskopickosť o tom, či zmes koláče
Suchý neznamená stabilný pre hydrochlorid. Naša trieda dusičnanu tiamínu je špecifikovaná ako nízka hygroskopickosť a naša trieda hydrochloridu ako hygroskopická a tento jeden rozdiel riadi pravidlá manipulácie nižšie, pretože vlhkosť je to, čo začína stratu tiamínu v prášku.
› Odvážte hydrochlorid v miestnosti s kontrolovanou vlhkosťou, nie na otvorenom stole
› Uveďte dusičnan tiamínu, kde zmes obsahuje aj cholín, minerály alebo redukujúce cukry
› Naplánujte si veľkosť vrecka pre hydrochloridové premixy skladované nad vlhkosťou prostredia, kde sa očakáva spekanie
4. V roztoku vyhráva hydrochlorid okyslením vody
Po rozpustení sa poradie obráti a riadiacou premennou je pH, ktoré soľ vytvára, a nie protiión. Voelker, Miller, Running, Taylor a Mauer merali obe soli vedľa seba v Food Research International v roku 2018.
V 27 mg/ml roztokoch udržiavaných pri 80 stupňoch počas piatich dní zostalo 32 % dusičnanu tiamínu oproti 94 % hydrochloridu chloridu. pH roztoku v testovaných koncentráciách bolo 5,36 až 6,96 pre dusičnan a 1,12 až 3,59 pre hydrochlorid, degradácia bola prvého poriadku pre obe a tiamínnitrát sa degradoval rýchlejšie pri každej testovanej koncentrácii a teplote.
| Meranie | Tiamín mononitrát | Tiamínchlorid hydrochlorid |
| Zostávajúce po 5 dňoch pri 80 stupňoch | 32% | 94% |
| pH roztoku v testovaných koncentráciách | 5,36 až 6,96 | 1,12 až 3,59 |
| Aktivačná energia | 21 až 25 kcal/mol | 21 až 32 kcal/mol |
| Viditeľný a pachový rozpad | Minimálne | Intenzívna zmena farby, silné arómy |
Na poslednom riadku záleží viac, ako vyzerá. Hydrochlorid stratil menej vitamínu, ale produkty jeho rozpadu boli oveľa viditeľnejšie a oveľa páchnuce, čo je senzorické zlyhanie dlho predtým, než sa stane zlyhaním testu. V čírom nápoji alebo bielej tablete je to riziko, proti ktorému by ste mali navrhnúť.
Pokračovanie v roku 2021 od Voelkera, Taylora a Mauera v BMC Chemistry udržalo pH fixné a zistilo sa, že tiamín je výrazne stabilnejší pri pH 3 ako pri pH 6, čo poukazuje na pH roztoku a nie na protiión ako premennú na kontrolu. Užitočnou otázkou nie je, ktorá soľ je stabilnejšia v kvapaline, ale aké pH má hotový výrobok.
5. Nad 95 stupňov sa výhoda suchého stavu obráti
Pravidlo suchého stavu má teplotný strop. Labuza a Kamman porovnali soli pri vysokej teplote a kontrolovanej aktivite vody v časopise Journal of Food Science v roku 1982 a zistili, že dusičnan tiamínu je stabilnejší pod 95 stupňami a hydrochlorid stabilnejší nad ním.
› Ak proces môže presiahnuť 95 stupňov, ako je napríklad úprava expandéra, otestujte hydrochlorid
› Pečenie, tabletovanie a miešanie za sucha sa nachádza pod crossoverom, kde sa nachádza tiamín dusičnan
6. Úrovne opevnenia pochádzajú zo štandardu, nie z pravidla
Úrovne pridania tiamínu v obilných produktoch sa líšia rádovo a dôležité je číslo v štandarde, podľa ktorého váš zákazník predáva. V Spojených štátoch 21 CFR 137.165 vyžaduje 2,9 miligramu tiamínu na libru obohatenej múky, asi 6,4 mg na kilogram.
O kúpe rozhodujú dva detaily v tejto časti. Doložka o prekročení limitu považuje požiadavku za splnenú, ak primerané prekročenia v rámci správnej výrobnej praxe udržia deklarovanú úroveň počas doby použiteľnosti, a preto sa pridané množstvo a deklarované množstvo nikdy nezhodujú. Referenčná forma, hydrochlorid tiamínchloridu s molekulovou hmotnosťou 337,28, určuje, ako sa vypočíta 2,9 mg.
Úroveň 20 až 50 mg/kg, ktorá cirkuluje v súhrnoch dodávateľov, je trikrát až osemkrát vyššia ako táto požiadavka. Vzťahuje sa iba na normu, podľa ktorej sa výrobok predáva, a nejde o údaj, ktorý by sa mal skopírovať do špecifikácie bez toho, aby k nej bola uvedená norma.
7. Pripnite týchto šesť riadkov predtým, ako porovnáte dva citáty
Dve ponuky za rovnakú cenu za kilogram sú len zriedka tým istým produktom. Týchto šesť riadkov posúva náklady na pristátie a každý má poruchový režim, ktorý samotný certifikát analýzy neodhalí. Požiadajte o ne sprášok tiamín hydrochloridupriložený technický list.
› CAS 532-43-4 pre dusičnan tiamínu a CAS 67-03-8 pre hydrochlorid, prispôsobené akosti
› Skúška s uvedenou analytickou metódou a uvedeným základom, vysušená alebo tak ako je
› Strata sušením ako jediný limit pre triedu, nie rozsah pokrývajúci niekoľko
› Ťažké kovy od ICP-MS so zobrazeným oznamovacím limitom, nie iba známkou vyhovenia
› Zvyškové rozpúšťadlá alebo kyselina trifluóroctová s limitom a skúšobnou metódou
› Príspevok dusičnanov uvádzaný ako podiel soľnej hmoty, kde ho koncový zákazník sleduje
Posledný riadok je ten, ktorý väčšina cenových ponúk vynecháva a najťažšie sa pridáva neskôr, pretože mení hmotnostnú bilanciu, ktorú už zákazník schválil.
8. Jazyk tvrdenia o zložke vitamínu B1 sa zastaví pri štruktúre a funkcii
Tiamínová zložka môže niesť tvrdenie o štruktúre alebo funkcii a nemôže niesť tvrdenie o chorobe a zamýšľané použitie medzi nimi vymedzuje hranicu.
Platia tri podmienky. Tvrdenie musí popisovať úlohu živiny v normálnej štruktúre alebo funkcii, výrobca musí preukázať, že je pravdivé a nie zavádzajúce, a označenie musí obsahovať vyhlásenie, že FDA toto tvrdenie nevyhodnotila a že výrobok nie je určený na diagnostiku, liečbu, liečenie alebo prevenciu akejkoľvek choroby. Oznámenie je splatné najneskôr 30 dní po uvedení na trh, nie skôr.
Tvrdenie o chorobe z nedostatku živín je úzkou výnimkou, ktorá je povolená iba vtedy, keď je na štítku uvedené, ako veľmi je tento nedostatok v Spojených štátoch rozšírený. To je dôvod, prečo by stránka o tiamínnitráte nemala reprodukovať liečebné protokoly alebo schémy dávkovania: pokyny na liečbu nedostatku patria na etiketu lieku a ich zverejnenie posúva produkt cez hranicu, od ktorej závisí odmietnutie zodpovednosti.
9. Priraďte formulár k matici a potom napíšte špecifikáciu
Nižšie uvedená tabuľka komprimuje dôkazy do výberového pravidla. Prečítajte si v strednom stĺpci, čo sa má citovať, a v poslednom stĺpci, čo sa má testovať pred tým, ako sa zadá výrobná dávka.
| Matrix | Formulár na citáciu | Dôvod | Pred vykonaním testu |
| Multivitamínová tableta alebo kapsula | Tiamín dusičnan | Nižšia absorpcia vlhkosti v suchej zmesi | Prírastok hmotnosti a test pri 40 stupňoch, vysokej vlhkosti |
| Nápojová zmes v prášku, suchá | Tiamín dusičnan | V hygroskopickej zmesi zostáva sypký | Spekanie a testovanie na konci skladovateľnosti |
| Sirup s pH 3 až 4 | Tiamín hydrochlorid | Samookyslený roztok, pomalšia strata | Skúška a farbenie počas 12 týždňov pri 40 stupňoch |
| Číry nápoj | Hydrochlorid, farba monitorovaná | Najmenšia strata vitamínov, najviditeľnejšia porucha | Senzorický panel vedľa testu, nie samotný test |
| Kŕmny premix pod 95 stupňov | Tiamín dusičnan | Stabilnejšie v suchom teple pri tejto teplote | Test po skutočnom kroku kondicionovania |
| Krmivo spracované nad 95 stupňov | Tiamín hydrochlorid | Výhoda spiatočky nad crossoverom | Test po skutočnom procese, nie proxy |
Často kladené otázky
Otázka: Ktorá forma vitamínu B1 je stabilnejšia v suchej práškovej zmesi?
A: Tiamín nitrát, až do asi 95 stupňov. Zaberá menej vlhkosti ako hydrochlorid a vlhkosť spúšťa degradáciu prášku. Nad touto teplotou sa poradie obráti, takže poznámka, ktorá nazýva dusičnanovú formu všeobecne stabilnejšiu v suchom teple, je len tesne pod prechodom. Potvrďte oboje na vlastnej zmesi.
Otázka: Prečo sa tiamín hydrochlorid vo vode rozkladá pomalšie?
Odpoveď: Kvôli pH, ktoré vytvára, nie protiiónu. Roztok hydrochloridu má pri typických koncentráciách pH okolo 1,1 až 3,6 a tiamín je oveľa stabilnejší pri pH 3 ako pri pH 6. Roztok mononitrátu je blízko pH 5,4 až 7, kde strata prebieha rýchlejšie. Kontrolujte pH hotového produktu a na soli záleží menej.
Otázka: Koľko tiamínu je v jednom kilograme každej soli?
Odpoveď: Asi 811 gramov v kilograme tiamínmononitrátu a asi 787 gramov v kilograme hydrochloridu tiamínchloridu, vypočítané z molekulových hmotností 327,36 a 337,27 oproti tiamínovému katiónu 265,36. Na nákup jedného kilogramu tiamínu sa teda spotrebuje približne 1,23 kg dusičnanov alebo 1,27 kg hydrochloridu.
Otázka: Pridáva tiamínmononitrát dusičnan do mojej receptúry?
Odpoveď: Áno a množstvo je vypočítateľné: jeden mól dusičnanov na mól tiamínu, asi 19 % hmotnosti soli. Pre väčšinu doplnkových matríc pre dospelých to nie je obmedzenie. V prípade dojčenskej výživy alebo akéhokoľvek projektu sledujúceho prekurzory nitrozamínu to deklarujte v špecifikácii a potvrďte to tímom kvality zákazníka predtým, ako bude formulácia stanovená.
Otázka: Môžem vymeniť jeden formulár za druhý na rovnakom obrázku štítku?
Odpoveď: Nie bez konverzie. Soli nesú rôzne tiamínové frakcie a americký obohacovací štandard vypočítava tiamín oproti referenčnej forme hydrochloridu s molekulovou hmotnosťou 337,28. Vyhlásenie napísané na tomto základe si vyžaduje prepočet pred nahradením dusičnanov a klauzula o nadbytku v tej istej časti predpokladá, že deklarovaná hladina platí počas doby použiteľnosti.
Otázka: Aké znenie tvrdení je prijateľné pre zložku vitamínu B1?
Odpoveď: Štruktúra alebo funkčná formulácia o normálnej funkcii, podložená vyhlásením, že FDA toto tvrdenie nevyhodnotila a že produkt nie je určený na diagnostiku, liečbu, liečenie alebo prevenciu akejkoľvek choroby. Nároky na choroby a liečebné protokoly sú vyhradené pre lieky. Tvrdenia o chorobe z nedostatku sú povolené len vtedy, ak je na štítku uvedené aj to, ako rozšírený je nedostatok v Spojených štátoch.
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. dodáva tiamín dusičnan a tiamín hydrochlorid ako doplnkové a potravinárske suroviny, s technickými listami a certifikátmi o analýze na požiadanie.
Zdroje
- Voelker AL, Miller J, Running CA, Taylor LS, Mauer LJ. Chemická stabilita a reakčná kinetika dvoch tiamínových solí (tiamínmononitrát a tiamínchlorid hydrochlorid) v roztoku. Food Research International. 2018;112:443-456.https://doi.org/10.1016/j.foodres.2018.06.056
- Voelker AL, Taylor LS, Mauer LJ. Vplyv pH a koncentrácie na chemickú stabilitu a reakčnú kinetiku tiamínmononitrátu a tiamínchloridu v roztoku. BMC Chemistry. 2021;15:47.https://doi.org/10.1186/s13065-021-00773-y
- Labuza TP, Kamman JF. Porovnanie stability tiamínových solí pri vysokej teplote a aktivite vody. Journal of Food Science. 1982;47(2):664-665.https://doi.org/10.1111/j.1365-2621.1982.tb10146.x
- Macek TJ, Feller BA, Hanuš EJ. Farmaceutické štúdie s tiamínmononitrátom. Journal of the American Pharmaceutical Association, Scientific Edition. 1950;39(7):365-369.https://doi.org/10.1002/jps.3030390702
- 21 CFR 137,165, obohatená múka. Elektronický kódex federálnych predpisov.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-137/subpart-B/section-137.165
- Nároky na štruktúru/funkciu. US Food and Drug Administration.https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/structurefunction-claims
- Tiamine Hydrochlorid Injection, USP, informácie na štítku. DailyMed, Národná lekárska knižnica USA.https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=43926cec-e483-8cf1-4d8d-5145e554d45d
- PubChem záznamy pre tiamín, CID 1130, a tiamín mononitrát, CID 10762. National Library of Medicine.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/10762