Provitamín B5 vs vitamín B5 je rozdiel jednej funkčnej skupiny, nie dvoch tried toho istého materiálu. Panthenol je alkohol; kyselina pantoténová je kyselina. Názvy sa správajú odlišne na etikete, v špecifikácii a v nariadení a iba jeden z nich je spoločný názov zložky.
Tri látky nesú v komerčnom obchode slovnú zásobu B5: voľná kyselina, alkohol a vápenatá soľ kyseliny. Každý z nich má svoje vlastné číslo CAS, vlastnú monografiu a vlastné vyhlásenie na zozname zložiek. Zmätok nespočíva v tom, že by ich kupujúci nevedeli chemicky rozlíšiť; ide o to, že obchodné názvy sa prekrývajú, zatiaľ čo regulačné názvy nie.
| Bežne používaný výraz | Čo to pomenúva | Bežný názov zložky | Stav |
| Vitamín B5 | Kyselina pantoténová, CAS 79-83-4 | Žiadna vlastná | Nutričný názov, nie deklarácia zložky |
| Provitamín B5 | Panthenol, analóg alkoholu | panthenol | Opisná obchodná fráza |
| D-panthenol | Jediný D-enantiomér pantenolu, CAS 81-13-0 | panthenol | Stupeň v rámci jednej látky |
| DL-panthenol | Racemická zmes, CAS 16485-10-2 | panthenol | Stupeň v rámci rovnakej látky |
| Pantotenát vápenatý | Vápenatá soľ kyseliny, CAS 137-08-6 | Pantotenát vápenatý | Samostatná látka, samostatné vyhlásenie |
1. Dva názvy opisujú chemický vzťah, nie dva stupne
Vzťah medzi provitamínom B5 a vitamínom B5 je jediné zníženie. Kyselina pantoténová nesie skupinu karboxylovej kyseliny; pantenol obsahuje zodpovedajúci alkohol, a preto ich dve liekopisné monografie opisujú skôr ako amidy rôznych amínov než ako verzie jedného druhého.
Štrukturálny rozdiel je čitateľný v definíciách monografie. Ph. Eur. 0761 definuje dexpantenol ako (2R)-2,4-dihydroxy-N-(3-hydroxypropyl)-3,3-dimetylbutánamid, amid 3-aminopropanolu, a uvádza 3-aminopropanol ako svoju špecifikovanú nečistotu A. Kyselina pantoténová, ako ju uvádza PubChem pod CID 6613, Kyselina 3-[[(2R)-2,4-dihydroxy-3,3-dimetylbutanoyl]amino]propánová, amid beta-alanínu. Rovnaký fragment kyseliny, dva rôzne chvosty.
To je to, čo popisuje označenie provitamínu B5: prekurzor, ktorý sa premieňa na používaný vitamín. Je to vyhlásenie o biochemickej ceste, nie vyhlásenie o kvalite, cene alebo povolenom použití a nemá žiadnu vlastnú regulačnú váhu na zozname zložiek.
2. Tri látky, tri záznamy o identite
Diskusia o provitamíne B5 verzus vitamín B5 sa stáva problémom pri nákupe v momente napísania špecifikácie, pretože tieto tri látky nemožno navzájom nahradiť bez zmeny čísla CAS, hmotnosti receptúry a deklarácie.
| Látka | CAS | Vzorec | Hmotnosť vzorca | Bežný názov zložky | Monografia |
| Kyselina pantoténová | 79-83-4 | C9H17N05 | 219.24 | Žiadna vlastná | Žiadna kozmetická monografia v konzultovaných vydaniach |
| D-panthenol | 81-13-0 | C9H19N04 | 205.25 | panthenol | Ph. Eur. 0761, USP Dexpanthenol |
| DL-panthenol | 16485-10-2 | C9H19N04 | 205.25 | panthenol | Samostatná racemátová monografia |
| Pantotenát vápenatý | 137-08-6 | C18H32CaN2010 | 476.54 | Pantotenát vápenatý | Ph. Eur. 0470 |
Dva riadky v tejto tabuľke sú dôležitejšie ako ostatné. D-Panthenol a DL-Panthenol zdieľajú jeden názov INCI, Panthenol, takže deklarácia ich nedokáže rozlíšiť a špecifikačný list musí. Pantotenát vápenatý vôbec nie je typom pantenolu: je to iná molekula s protiiónom vápnika a hmotnosťou vzorca viac ako dvakrát tak veľká.
3. Prečo iba konfigurácia D nesie vitamínovú aktivitu
Slovo vitamín vo vitamíne B5 sa vzťahuje na požiadavku izoméru a najjasnejšie sa to uvádza v potravinových predpisoch Spojených štátov amerických, a nie v marketingovom dokumente. 21 CFR 184.1212 uvádza, že vitamínovú aktivitu má iba D-izomér kyseliny pantoténovej, zatiaľ čo D-izomér aj DL-racemická zmes pantotenátu vápenatého sa používajú v potravinách.
Táto jediná veta rieši väčšinu nejasností medzi provitamínom B5 a vitamínom B5 v tejto kategórii. Racemický materiál je povolený; jednoducho nesie aktívnu konfiguráciu zhruba v polovici svojej hmotnosti. Rozlíšenie je chemické a prežije do vstupnej linky, kde rovnaká cieľová úroveň vyžaduje rôzne hmotnosti v závislosti od toho, ktorá trieda je v bubne.
| Dodaný formulár | Podiel hmotnosti v aktívnej konfigurácii | Čo nasleduje po vstupnom riadku |
| D-Panthenol prášok, 98% | Účinne celý test | Vstup 1,02 % pre cieľ 1,0 %. |
| DL-Panthenol prášok, 98% | Asi polovica | 2,04 % vstup pre rovnaký cieľ |
| DL-pantenolový roztok, 50% | Asi štvrtina dodávaného materiálu | 4,00 % vstup pre rovnaký cieľ |
| D-pantotenát vápenatý, 98% | Celý test na inej molekule | 0,920 g kyseliny na gram soli |
4. Čo provitamín pridáva na etikete a čo nemôže pridať
Na kozmetickom štítku je otázka provitamínu B5 vyriešená pravidlom zoznamu zložiek, nie obchodným slovníkom. V nariadení (ES) č. 1223/2009 sa vyžaduje, aby sa zložky vyjadrili pomocou spoločného názvu zložky zo slovníka ustanoveného podľa článku 33, pričom tento slovník je založený na Medzinárodnej nomenklatúre kozmetických zložiek.
Praktickým dôsledkom je, že etiketa obsahuje panthenol alebo pantotenát vápenatý a nenesie ani číslo vitamínu, ani označenie triedy. Stručný text napísaný v obchodnom jazyku musí byť preložený do vyhlásenia pred podpísaním umeleckého diela, pretože dva slovníky sa nezhodujú s jedným.
| Čo hovorí skratka | Čo môže obsahovať zoznam zložiek | Prečo sa to líši |
| Provitamín B5 | panthenol | Obchodná fráza nie je názov slovníka |
| Vitamín B5 | Panthenol, ak je zložkou pantenol | Číslo vitamínu označuje živinu, nie zložku |
| Vitamín B5 v prášku | Pantotenát vápenatý, ak je zložkou soľ | Iná látka s iným názvom v slovníku |
| D-pantenol 98% | panthenol | Stupeň a test sú špecifikačné termíny |
| DL-panthenol | panthenol | Rovnaký slovníkový názov ako trieda D |
5. Základ testu za 98% nárokom
Porovnanie provitamínu B5 a vitamínu B5 sa zvyčajne končí číslom a v tomto čísle sa tieto dve skupiny produktov opäť rozchádzajú. Monografie pantenolu vyjadrujú test na bezvodú látku; Monografie pantotenátu vápenatého ho vyjadrujú na sušenej látke a európska monografia povoľuje polovicu vody ako tie americké.
| Látka | Základ testu | okno | Ako sa dodáva pri vodnom strope |
| D-panthenol | Bezvodá látka | 98,0 – 101,0 % (Ph. Eur.), 98,0 – 102,0 % (USP) | 97,02 % pri 1,0 % vody |
| Pantotenát vápenatý | Sušená látka | 98,0 – 101,0 % (Ph. Eur.), 97,0 – 103,0 % (FCC) | 93,10 % pri 5,0 % strate sušením |
V pravom stĺpci je číslo, ktoré dosiahne vzorec. Certifikát uvádzajúci 98,0 % pantotenátu vápenatého na vodnom strope USP opisuje prášok, ktorý obsahuje 93,1 % hmotnosti pantotenátu, a kupujúci, ktorý ho porovnáva s certifikátom pantenolu, porovnáva dve rôzne bázy, pokiaľ obe nie sú prevedené.
6. GRAS je potravinový nález, nie kozmetické schválenie
Najčastejším nesprávnym výkladom provitamínu B5 je status potvrdenia GRAS. 21 CFR 184.1212 uvádza, že zložka sa používa v potravinách bez obmedzenia okrem súčasnej správnej výrobnej praxe, identifikuje použitie ako doplnok výživy podľa 21 CFR 170.3(o)(20) a pridáva samostatné ustanovenie pre dojčenskú výživu. Je napísaná pre jedlo.
Takže kozmetická stránka, ktorá cituje GRAS ako schválenie, číta nariadenie o potravinách ako kozmetické. To, čo afirmácia podporuje, je potravinové použitie pantotenátu vápenatého; kozmetické použitie pantenolu a pantotenátu vápenatého závisí od zložky uvedenej v príslušnom zozname, nie v tomto oddiele.
› Afirmácia nazýva pantotenát vápenatý, nie pantenol
› Použitie, ktoré potvrdzuje, je použitie v potravinách, vyjadrené ako doplnok výživy
› Jeho dojčenská výživa je poskytovaním stravy podľa § 412 písm. g)
› Nestanovuje žiadny numerický strop, pretože sa spolieha na súčasnú správnu výrobnú prax
› Neprenáša sa do súboru s informáciami o kozmetickom výrobku
7. Čo by mal zoznam zložiek skutočne obsahovať
Pravidlo, ktoré rieši väčšinu nejasností medzi provitamínom B5 a vitamínom B5, sa jednoducho aplikuje a dá sa ľahko skontrolovať pred umeleckým dielom. Vyhlásenie nasleduje za látkou, špecifikácia za triedou a certifikát za šaržou.
› Uveďte bežný názov zložky, nie číslo vitamínu ani obchodnú frázu
› Panthenol a pantotenát vápenatý držte oddelene, pretože ide o rozdielne látky
› Zaznamenajte triedu D alebo DL do špecifikačného listu, pretože štítok ho nemôže niesť
› Zaznamenajte základ testu, bezvodý alebo sušený, do certifikátu analýzy
› V objednávke uveďte číslo CAS, aby ste odstránili poslednú nejasnosť
8. Často kladené otázky
Otázka: Je provitamín B5 rovnaký ako vitamín B5?
Odpoveď: Nie. Vitamín B5 je kyselina pantoténová, kyslá forma, zaznamenaná pod CAS 79-83-4. Provitamín B5 je pantenol, jeho alkoholový analóg, CAS 81-13-0 pre D formu. Provitamín sa premieňa na používaný vitamín, ktorý popisuje predpona.
Otázka: Je panthenol vitamín B5?
A: Presne, nie. Panthenol je alkoholový analóg kyseliny pantoténovej a tieto dva majú rôzne čísla CAS, rôzne vzorce a rôzne monografie. V komerčnom písaní sa tieto dva používajú zameniteľne, čo je zdrojom väčšiny zmätkov v otázke provitamínu B5 verzus vitamín B5.
Otázka: Môže štítok uvádzať vitamín B5 namiesto pantenolu?
Odpoveď: Nie je v zozname zložiek. Nariadenie (ES) č. 1223/2009 vyžaduje spoločný názov zložky zo slovníka založeného na nomenklatúre INCI a položka v slovníku pre túto látku je Panthenol. Číslo vitamínu opisuje živinu, nie zložku.
Otázka: Je DL-pantenol deklarovaný inak ako D-pantenol?
Odpoveď: Nie. Obidva druhy majú rovnaký názov INCI, Panthenol, a zoznam zložiek ich vôbec nemôže oddeliť. Preto musí byť trieda stanovená na hárku so špecifikáciami a na objednávke a nie ponechaná na vyhlásenie.
Otázka: Je pantotenát vápenatý rovnaký ako panthenol?
Odpoveď: Nie. Pantotenát vápenatý je vápenatá soľ kyseliny pantoténovej, CAS 137-08-6, s hmotnosťou vzorca 476,54 a jej bežný názov zložky je pantotenát vápenatý. Ide o samostatnú látku, nie o triedu pantenolu a nemožno ju deklarovať ako pantenol.
Otázka: Znamená 98 % 98 % prášku?
A: Len na sušenej alebo bezvodej báze. V prípade pantenolu je 98,0 % na bezvodej látke pri hornom limite 1,0 % vody 97,02 % pri dodaní. V prípade pantotenátu vápenatého pri strate 5,0 % na strope sušenia je to 93,10 % pri dodaní. Aby údaj niečo znamenal, musí byť uvedený základ.
Otázka: Je Panthenol GRAS?
Odpoveď: Potvrdenie GRAS v 21 CFR 184.1212 pokrýva pantotenát vápenatý ako potravinovú zložku a je napísané na použitie v potravinách. Nie je to kozmetické schválenie a neuvádza sa v ňom pantenol. Kozmetické tvrdenie, ktoré na ňom spočíva, vnímalo nariadenie ako niečo, čím nie je.
Otázka: Aký názov by mala špecifikácia použiť?
Odpoveď: Pre vyhlásenie použite bežný názov zložky a pre objednávku číslo CAS. Pomenujte stupeň podľa jeho izoméru, D alebo DL, a pomenujte vydanie monografie, pretože testovacie okienka a limity vody sa medzi Ph. Eur. a USP. Certifikát sa potom hlási proti všetkým trom.
dodávateľa
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. dodáva triedy pantenolu a vápenatú soľ ako samostatné materiály, každý s vlastnou špecifikáciou, vlastným číslom CAS na objednávke a vlastným certifikátom analýzy, takže otázka týkajúca sa deklarácie je vyriešená skôr pred umeleckým dielom ako po ňom.
Dva stupne pantenolu a ich vstupná aritmetika sú uvedené naprovitamín B5 v práškustránku. Jednoenantiomérny kozmetický stupeň je opísaný nad pantenolový prášoka soľ, ktorá nesie iné vyhlásenie, navitamín B5 v práškustránku. Čím širšísortiment kozmetických surovínje uvedený podľa kategórie.
Pošlite žiadosť, látku a stupeň, vyhlásenie, ktoré zamýšľate použiť, a cieľový trh, ako aj hárok so špecifikáciami, aktuálny certifikát šarže a spôsob prepravy potvrdzujú tieto štyri údaje. Žiadosti prechádzajú cezkontaktný formuláralebo priamo na sales@huilinbio-tech.com. Ak vyhlásenie závisí od cieľového trhu, táto stránka sa riadi reguláciou tohto trhu.
Skontrolované a aktualizované technickým tímom spoločnosti Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd., ktorá dodáva pantenol a pantotenát vápenatý ako samostatné špecifikácie, a nie ako zameniteľné druhy pod jedným obchodným názvom.
Zdroje
-
1. Národné centrum pre biotechnologické informácie, PubChem Compound Summary pre CID 6613, kyselina pantoténová. Identita, synonymá vrátane vitamínu B5, CAS 79-83-4, vzorca C9H17NO5 a názvu IUPAC.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/6613
-
2. 21 CFR 184.1212, pantotenát vápenatý. Vyhlásenie, že iba D-izomér kyseliny pantoténovej má vitamínovú aktivitu, potvrdenie o použití potravín, kategória výživových doplnkov a poskytovanie dojčenskej výživy.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-184/subpart-B/section-184.1212
-
3. Monografia Európskeho liekopisu 0761, Dexpanthenol. Definícia, obsah, limit vody, špecifická optická otáčavosť a nečistota A.https://nhathuocngocanh.com/bp/dexpanthenol/
-
4. Monografia Európskeho liekopisu 0470, Pantotenát vápenatý. Definícia, obsah, strata sušením a test.https://nhathuocngocanh.com/bp/calcium-pantothenate/
-
5. Nariadenie (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch, článok 19 o zozname zložiek a článok 33 o slovníku spoločných názvov zložiek.https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SK/TXT/HTML/?uri=CELEX:32009R1223
-
6. Európska komisia, databáza kozmetických prísad CosIng, záznamy pre pantenol a pantotenát vápenatý.https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/