Úvod
Kyselina ursodeoxycholová (UDCA), tiež známy ako ursodiol, je prirodzene sa vyskytujúca sekundárna žlčová kyselina nachádzajúca sa v malých množstvách v ľudskej žlči. Je to jediný etablovaný liek na liečbu chronických cholestatických ochorení pečene,-stavov, pri ktorých je narušený prietok žlče, čo spôsobuje hromadenie toxických žlčových kyselín a poškodenie pečeňových buniek[1].
Čo robí UDCA jedinečným, je jeho viacúčelový mechanizmus. Na rozdiel od liekov, ktoré zvládajú iba symptómy, UDCA zásadne mení zloženie vašej žlče-, čím sa znižuje pravdepodobnosť tvorby cholesterolových žlčových kameňov-a súčasne chráni pečeňové bunky pred poškodením spôsobeným žlčovými kyselinami. Robí to zlepšením transportu žlčových kyselín, znížením oxidačného stresu, prevenciou bunkovej smrti (apoptóze) a upokojením zápalu[2].
Dnes sa UDCA vyrába skôr pokročilou chemickou syntézou než z medvedej žlče, čo poskytuje etický, konzistentný a vysoko čistý zdroj pre farmaceutické a nutraceutické aplikácie na celom svete. Je široko akceptovaný ako štandard prvej línie v starostlivosti o primárnu biliárnu cholangitídu (PBC) a rozpúšťanie cholesterolových žlčových kameňov[4]a je čoraz viac uznávaná pre svoju hepatoprotektívnu úlohu pri poškodení pečene vyvolanom liekmi (DILI)[2]intrahepatálna cholestáza tehotenstva (ICP)[5]a rôzne iné ochorenia pečene[1].
Fyzikálno-chemické vlastnosti a špecifikácie
| Nehnuteľnosť | Hodnota |
|---|---|
| Číslo CAS | 128-13-2 |
| Molekulárny vzorec | C₂₄H₄₀O₄ |
| Molekulová hmotnosť | 392,58 g/mol |
| Vzhľad | Biely až šedo{0}}biely kryštalický prášok |
| Teplota topenia | 200-204 stupňov (rozkladá sa) |
| Špecifická optická rotácia | +59.0 stupeň až +62.0 stupeň (c=1 v etanole) |
| Čistota | Väčšie alebo rovné 99,0 % (HPLC, USP/EP, na vysušenom základe) |
| Strata sušením | Menšie alebo rovné 1,0 % |
| Zvyšok po zapálení | Menej ako alebo rovné 0,1 % |
| Ťažké kovy | Menšie alebo rovné 10 ppm |
| olovo (Pb) | Menej ako alebo rovné 1 ppm |
| Súvisiace látky (celkové nečistoty) | Menšie alebo rovné 1,0 % |
| Nečistota kyseliny cholovej | Menšie alebo rovné 0,5 % |
| Nečistota kyseliny deoxycholovej | Menšie alebo rovné 0,5 % |
| Rozpustnosť vo vode | Prakticky nerozpustný |
| Rozpustnosť v etanole | Voľne rozpustný |
| Rozpustnosť v chloroforme | Rozpustný |
| Rozpustnosť v DMSO | Rozpustný (~30 mg/ml) |
| pH (1 % suspenzia) | 6.5–8.0 |
| Mikrobiologické limity | USP<61>vyhovujúci |
| Podmienky skladovania | Uzavretá nádoba, 2–8 stupňov, chránená pred svetlom a vlhkosťou |
| Čas použiteľnosti | 36-48 mesiacov |
Mechanizmus účinku
Myslite na UDCA ako na pečeň"Tlmič a opravná skupina"spojené do jednej molekuly. Funguje to takto:
Krok 1 – UDCA zmení zloženie vašej žlče (ochrana žlčových kameňov).
Vaša pečeň produkuje žlč na trávenie tukov. Keď je príliš veľa cholesterolu v porovnaní so žlčovými kyselinami, cholesterol môže kryštalizovať a vytvárať žlčové kamene. UDCA znižuje množstvo cholesterolu uvoľňovaného do žlče a zvyšuje ochranné žlčové kyseliny, vďaka čomu sa vaša žlč menej „tvorí kameň“. V priebehu času to môže pomôcť rozpustiť existujúce cholesterolové žlčové kamene a zabrániť tvorbe nových[1].
Krok 2 – UDCA chráni vaše pečeňové bunky (cytoprotekcia).
Pri cholestatických ochoreniach pečene sa toxické žlčové kyseliny hromadia vo vnútri buniek a pôsobia ako „detergent“, poškodzujúc mitochondrie a spúšťajú bunkovú smrť. UDCA zlepšuje transport týchto toxických žlčových kyselín von z buniek, znižuje oxidačný stres a zabraňuje apoptóze (programovanej bunkovej smrti) [2]. Tiež stabilizuje bunkové membrány a má antioxidačné vlastnosti[1].
Krok 3 – UDCA upokojuje zápal a podporuje imunitnú rovnováhu.
UDCA má imunomodulačné účinky-pomáha znižovať zápalovú odpoveď, ktorá prispieva k poškodeniu pečene pri autoimunitných ochoreniach pečene, ako je PBC[2][4].
v skratkeUDCA pôsobí na troch frontoch súčasne: prevencia žlčových kameňov znížením cholesterolu, ochrana pečeňových buniek pred poškodením žlčovými kyselinami a zníženie zápalu. Toto trojité pôsobenie z neho robí všestranné a bezpečné hepatoprotektívne činidlo[1][2].
Výhody pre zdravie
1. Liečba prvej línie primárnej biliárnej cholangitídy (PBC)
UDCA je štandardná liečba prvej línie pre PBC, chronické autoimunitné ochorenie pečene, ktoré môže viesť k cirhóze[4]. Pri odporúčanej dávke 13–15 mg/kg/deň UDCA zlepšuje biochemické markery pečene a je spojená s prínosom prežitia a oneskorenou potrebou transplantácie pečene[1]. Asi 60–70 % pacientov primerane reaguje na samotnú UDCA; pacienti, ktorí nereagujú, môžu byť kandidátmi na terapie druhej línie, ako sú agonisty PPAR[4].
2. Rozpúšťa cholesterolové žlčníkové kamene
UDCA je jediným liekom schváleným FDA na rozpúšťanie rádiolucentných cholesterolových žlčových kameňov u pacientov, ktorí nie sú kandidátmi na operáciu. Účinkuje tak, že znižuje saturáciu žlče cholesterolom a postupne rozpúšťa kamene počas 6–12 mesiacov [1]. Metaanalýza z roku 2025 potvrdila, že UDCA znižuje riziko cholecystektómie pre symptomatické kamene[4].
3. Podporuje zotavenie z poškodenia pečene vyvolaného liekmi (DILI)
UDCA sa empiricky používa na podporu zotavenia pečene pri poškodení pečene vyvolanom liekmi, najmä cholestatického DILI. Predbežné klinické štúdie tiež pozorovali priaznivé účinky pri hepatocelulárnom DILI, čo odráža široké hepatoprotektívne vlastnosti UDCA, vrátane anticholestatických, antioxidačných, protizápalových a antiapoptotických účinkov[2].
4. Riadi intrahepatálnu cholestázu tehotenstva (ICP)
UDCA je primárna farmakologická liečba ICP, poruchy pečene počas tehotenstva, ktorá spôsobuje silné svrbenie a zvyšuje riziko plodu[5]. Metaanalýzy ukázali, že UDCA znižuje závažnosť svrbenia, zlepšuje testy funkcie pečene a znižuje mieru predčasného pôrodu a fetálnych ťažkostí[5].
5. Nové výhody pre kardiometabolické zdravie
Systematický prehľad a metaanalýza 12 RCT z roku 2025 zistili, že suplementácia UDCA významne zlepšila index telesnej hmotnosti (BMI) a diastolický krvný tlak[3]. Hoci sú predbežné, tieto zistenia naznačujú potenciálne aplikácie UDCA v metabolickom zdraví mimo pečene.
Aplikácie
1. Farmaceutické API
Primárna biliárna cholangitída (PBC) – liečba prvej línie v dávke 13–15 mg/kg/deň [1][4]
Rozpúšťanie cholesterolových žlčových kameňov (rádiolucentné, nevápenaté kamene<20 mm diameter) [1]
Intrahepatálna cholestáza tehotenstva (ICP) [5]
Poškodenie pečene vyvolané liekmi (DILI), najmä cholestatický typ [2]
Choroba pečene spojená s cystickou fibrózou, detské cholestatické poruchy
2. Nutraceutiká a doplnky pre zdravie pečene
UDCA sa čoraz viac používa v doplnkoch stravy zameraných na zdravie pečene, detoxikáciu a metabolické zdravie. Dostupné vo forme kapsúl, tabliet a práškových nápojových zmesí.
3. Zdravie zvierat a veterinárna medicína
Používa sa u psov, mačiek a hospodárskych zvierat na cholestatické ochorenie pečene, hepatotoxicitu a podporu metabolizmu. Krmivo UDCA je formulované do produktov pre zdravie zvierat na klinické a profylaktické použitie.
4. Výskum a vývoj
Vysoko čistá UDCA sa používa v predklinických a klinických štúdiách, vrátane skúmania NAFLD, MASLD a prevencie rakoviny pečene [2].
Často kladené otázky (FAQ)
Otázka: Aký je rozdiel medzi kyselinou ursodeoxycholovou (UDCA) a ursodiolom?
A: Chemicky sú identické. Ursodiol je názov lieku prijatý v USA (USAN), zatiaľ čo kyselina ursodeoxycholová je chemický názov. Obidve sa týkajú tej istej zlúčeniny.
Otázka: Aká stabilná je UDCA a ako by sa mala uchovávať?
Odpoveď: UDCA je pri správnom skladovaní stabilná. Pre trvanlivosť 36–48 mesiacov skladujte v tesne uzavretých nádobách, chránených pred svetlom a vlhkosťou, pri 2–8 stupňoch (v chlade). Krátkodobé skladovanie pri izbovej teplote (<25°C) in dry conditions is acceptable for limited durations.
Otázka: Aké možnosti balenia sú k dispozícii?
Odpoveď: Balenie farmaceutickej kvality vo vreciach z hliníkovej fólie (1–5 kg), zapečatených plastových sudoch (10–25 kg), vláknitých sudoch (25–50 kg) a prispôsobené balenie hotových výrobkov.
Otázka: Aká je dodacia lehota pre hromadné objednávky?
Odpoveď: Štandardné hromadné objednávky (väčšie alebo rovné 25 kg) sa zvyčajne odosielajú do 10 až 15 pracovných dní po potvrdení objednávky.
Prečo si vybrať nás?
Váš profesionálny partner v oblasti výroby a nákupu
Sme viac než len dodávateľ - sme komplexný partner dodávateľského reťazca, ktorý sa venuje vysoko{1}}kvalitným prísadám, formuláciám na mieru a hotovým produktom v rôznych odvetviach.
Profesionálna odbornosť
Vďaka dlhoročným skúsenostiam s rastlinnými extraktmi, potravinárskymi prísadami, kozmetickými surovinami a výživovými prísadami náš tím prináša hlboké technické znalosti a prehľad o trhu do každého partnerstva.
01
Rôznorodý sortiment
Ponúkame široký sortiment produktov vrátane potravinárskych aditív, rastlinných extraktov, ovocných a zeleninových práškov, kozmetických aktívnych látok a funkčných zložiek potravín.
02
One{0}}Stop Shop
Suroviny:Vysoko{0}}čisté prísady do potravín, nápojov, doplnkov a kozmetických aplikácií.
Hotové výrobky:Vlastná{0}výroba kapsúl, mäkkých gélov, gumičiek, tekutých kvapiek a zmiešaných práškov.
03
Služby OEM/ODM/OBM
Dizajn a balenie etikety:Vlastný branding prispôsobený vášmu cieľovému trhu.
Formulácia a výskum a vývoj:Odborná podpora pri vývoji vlastných zmesí, proprietárnych receptúr a inovatívnych produktov.
Globálna logistika:Spoľahlivá podpora pri preprave, dokumentácii a colnom odbavení.
04
Zabezpečenie kvality
Prísne dodržiavanie noriem GMP a úplná regulačná transparentnosť. Držíme sa aktuálnych globálnych požiadaviek, vrátane FDA GRAS, EFSA a iných regionálnych predpisov, aby sme zaistili, že vaše produkty budú spĺňať najvyššie bezpečnostné normy a normy zhody.
05
Konajte teraz
Pripravené na začlenenie prémiePrášok kyseliny ursodeoxycholovej (UDCA).do vašej rady farmaceutických, nutraceutických alebo veterinárnych produktov?
Kontaktujte nás ešte dnes pre:
- Certifikát analýzy (COA) a karta bezpečnostných údajov (MSDS)
- Vlastné možnosti balenia (farmaceutická kvalita, súkromná značka)
- Bezplatné laboratórne vzorky (1 kg) na testovanie zloženia a kvalifikáciu šarže
Prosím, kontaktujte nás naella.zhang@huilinbio-tech.com.
Referencie
Populárne Tagy: prášok kyseliny ursodeoxycholovej (udca), Čína, dodávatelia, výrobcovia, továreň, veľkoobchod, kúpiť, cena, hromadne, čistý, prírodný, vysoká kvalita, na sklade, na predaj
